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注射透析用水檢測注射用水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設計和制造出現了兩大特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
注射用水的預處理設備所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統(tǒng)應采用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，采用不銹鋼。不銹鋼是總稱，嚴格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質腐蝕的鋼，但并不耐酸、堿、鹽等化學侵蝕性介質腐蝕的鋼，并具有不銹性。
此外還要考慮到管內流速對微生物繁殖的影響。當雷諾數Re達到10,000形成穩(wěn)定的流時，才能有效地造成不利于微生物生長地環(huán)境條件。相反，如果沒有注意到水系統(tǒng)設計及制造中地細節(jié)，造成流速過低、管壁粗糙或管路存在盲管，或者選用了結構不適應的閥門等，微生物*有可能依賴由此造成的客觀條件，構筑自己的溫床－生物膜，對純化水、注射用水系統(tǒng)的運行及日常管理帶來風險及麻煩。
注射透析用水檢測項目
| 檢測類別 | 管理規(guī)定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
| 生產車間環(huán)境檢測 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范 | 懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等 |
| 壓縮氣體檢測 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范 | GB/T 13277-2015 壓縮空氣 | 懸浮油、濕度、固體顆粒 |
| 醫(yī)用潔凈車間 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 |
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數 (醫(yī)用的生產環(huán)境需要在十萬級車間（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或十萬級以上潔凈車間進行生產，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》對于二類醫(yī)療器械要求的，其生產環(huán)境需要是無塵無菌的，有特殊要求的還需要在的恒溫恒濕的范圍進行。 醫(yī)用潔凈車間的布局一般為更衣——洗手消毒/緩沖——風淋消毒——潔凈走廊——生產車間（各種生產車間））
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